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Rappel de VIAFLEX CONTAINER WITH CONNECTOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    146124
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-11-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Safety alert communication issued for additional instruction in some cases not included on labeling for viaflex container with connector: do not use flexible solution container if the administration port protector is not in place prior to use. baxter requested customers to not use flexible solution containers if the administration protector is not in place. the port protector serves as a sterility barrier and if port protector missing sterility of administration port may be compromised potentially placing atients at risk of blood stream infection due to microbial contamination introduced to the fluid path. no associated deaths or serious injury related to this issue.

Device

VIAFLEX CONTAINER WITH CONNECTOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: JB8086C (Lot serial: >100 numbers contact mfg); Model Catalog: JB8087C (Lot serial: >100 numbers contact mfg); Model Catalog: JB8082C (Lot serial: >100 numbers contact mfg); Model Catalog: JB8084C (Lot serial: >100 numbers contact mfg); Model Catalog: JB8083C (Lot serial: >100 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    VIAFLEX CONTAINER WITH CONNECTOR
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION