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Rappel de VIAL-MATE ADAPTOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    70182
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-12-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Baxter has become aware that the vial-mate vial reconstitution device is not fully effective when used with i.V. bags that do not contain a minimum amount of air. the viaflex bags currently marketed in canada are not injected with air during production and may not contain this minimum amount of air. therefore incomplete reconstitution may result when the vial-mate device is used with the viaflex bags.

Device

VIAL-MATE ADAPTOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2B8071 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    VIAL-MATE ADAPTOR
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION