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Rappel de VIDAS TOXO IGG AVIDITY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIOMERIEUX CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    133529
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-08-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Invalid results on vidas toxo igg avidity (ref. 30222) may occurs when it is necessary to bring the sample titer to theoretical 15 ui/ml. this issue can occur when applying an inappropriate dilution factor when testing the sample on vidas toxo igg avidity which leads to invalid results. this issue cannot lead to false results on vidas toxo igg avidity.

Device

VIDAS TOXO IGG AVIDITY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 30 222 (Lot serial: 1004863430); Model Catalog: 30 222 (Lot serial: 1004563050); Model Catalog: 30 222 (Lot serial: 1004728260)
  • Description du dispositif
    VIDAS TOXO IGG AVIDITY
  • Manufacturer
    BIOMERIEUX CANADA INC.

Manufacturer

BIOMERIEUX CANADA INC.