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Rappel de VIDEO TELESCOPE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OLYMPUS CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    130043
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-02-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Olympus has initiated this recall after discovering that the endoeye distal end can become abnormally hot if the temperature sensor at the device's tip is damaged. although no customer complaints have been received referring to this issue and thus manufacturer is not aware of any patient or user injury excessive heating of the endoeye distal end could result in patient or user injury. to prevent a potential risk to patient or user health olympus is undertaking this action to repair the devices by disabling a specific feature on the video telescopes ("fog-free function") to prevent excessive heating of the endoeye distal end under certain conditions.

Device

VIDEO TELESCOPE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: WA50042A (Lot serial: >10 lot numbers contact mfg); Model Catalog: WA50040A (Lot serial: >10 lot numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    VIDEO TELESCOPE
  • Manufacturer
    OLYMPUS CANADA INC.

Manufacturer

OLYMPUS CANADA INC.