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Rappel de VIEWPOINT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53200
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-07-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The ductus venous piv measurement can be incorporated into the first trimester risk assessment for chomosomal abnomalities and the viewpoint calcualted doppler piv for veins could be incorrect. the incorrect calculation could lead to fasl high risk for trisomy 13 18 and 21 which potentially results in an inaccurate consulation of the patient.

Device

VIEWPOINT

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)