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Rappel de VIRIDIA COMPONENT MONITORING SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS MEDIZIN SYSTEME BOEBLINGEN GMBH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    103335
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-01-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Higher levels of airway pressure (>25cmh20) during ventilation causes co2 artifact (blip)on the capnogram. artifact may result in inappropriate treatment of patient.

Device

VIRIDIA COMPONENT MONITORING SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: AUST L # 27429); Model Catalog: (Lot serial: SN 14873); Model Catalog: (Lot serial: 15381); Model Catalog: (Lot serial: 15131); Model Catalog: (Lot serial: 15117); Model Catalog: (Lot serial: 15121); Model Catalog: (Lot serial: 15124); Model Catalog: (Lot serial: 15103); Model Catalog: (Lot serial: 15109); Model Catalog: (Lot serial: 15286); Model Catalog: (Lot serial: 14977); Model Catalog: (Lot serial: 14951); Model Catalog: (Lot serial: 15353); Model Catalog: (Lot serial: 14742); Model Catalog: (Lot serial: 15379)
  • Description du dispositif
    M1657B WATERTRAP (WITH AGM)
  • Manufacturer
    PHILIPS MEDIZIN SYSTEME BOEBLINGEN GMBH

Manufacturer

PHILIPS MEDIZIN SYSTEME BOEBLINGEN GMBH
  • Adresse du fabricant
    BOEBLINGEN
  • Source
    HC