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Rappel de VISIONS FIVE/64 F/X

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VOLCANO CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    63909
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-10-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    June 4 2015 volcano corporation recalled lot #50002518 visions pv.035 catheter (all s/n 0232 50002518xxx) and lot #50004551 prestige plus 185 cm j-tip (s/n 0111 50004551xxx and xxx = 005-060) due to incorrect expiry date printed on the package which is beyond its expiration date.

Device

VISIONS FIVE/64 F/X
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 88901 (Lot serial: 50002518 S/N- All); Model Catalog: 9185J (Lot serial: 50004551 S/N 005-060)
  • Description du dispositif
    PV.035 Catheter
  • Manufacturer
    VOLCANO CORPORATION

Manufacturer

VOLCANO CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    RANCHO CORDOVA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC