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Rappel de VITAL-PORT MRI PETITE VASCULAR ACCESS PORT (SINGLE CHAMBER) - POLYSULFONE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par COOK (CANADA) INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23378
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-11-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The non-coring needle included with the sets has the potential to dislodge silicone from the septum of the port component. hypothetically this could lead to embolization of a fragment or leakage of medication/injectable fluids into surrounding tissues. neither of these potential consequences has been reported.

Device

VITAL-PORT MRI PETITE VASCULAR ACCESS PORT (SINGLE CHAMBER) - POLYSULFONE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: IP-S6118 (Lot serial: >10 contact mfr); Model Catalog: IP-S6110 (Lot serial: >10 contact mfr); Model Catalog: IP-S6113 (Lot serial: >10 contact mfr); Model Catalog: IP-S6118-MPIS-NT (Lot serial: >10 contact mfr); Model Catalog: IP-S5118 (Lot serial: >10 contact mfr); Model Catalog: IP-S7029 (Lot serial: >10 contact mfr); Model Catalog: IP-S7129 (Lot serial: >10 contact mfr); Model Catalog: IP-7112 (Lot serial: >10 contact mfr); Model Catalog: IP-9112 (Lot serial: >10 contact mfr); Model Catalog: IP-S6112 (Lot serial: >10 contact mfr); Model Catalog: IP-S7112 (Lot serial: >10 contact mfr); Model Catalog: IP-S9012 (Lot serial: >10 contact mfr); Model Catalog: IP-S9112 (Lot serial: >10 contact mfr); Model Catalog: IP-7110 (Lot serial: >10 contact mfr); Model Catalog: IP-S7010 (Lot serial: >10 contact mfr); Model Catalog: IP-S7110 (Lot serial: >10 contact mfr); Model Catalog: IP-S9010 (Lot serial: >10 contact mfr); Model Catalog: IP-S9110 (Lot serial: >10 contact mfr); Model Catalog: IP-S6010 (Lot
  • Description du dispositif
    VITAL-PORT MRI PETITE VASCULAR ACCESS;VITAL-PORT VASCULAR ACCESS PORT;VITAL-PORT PETITE VASCULAR ACCESS PORT;VITAL-PORT PETITE DUAL LUMEN VASCULAR ACCESS;VITAL-PORT MRI VASCULAR ACCESS SYSTEM PORT;VITAL-PORT MINI VASCULAR ACCESS
  • Manufacturer
    COOK (CANADA) INC.

Manufacturer

COOK (CANADA) INC.