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Rappel de VITEK 2 COMPACT 30 SYSTEM - SUSCEPTIBILITY TEST CARDS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIOMERIEUX CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    63995
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-09-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The vitek 2 tzp test may be overcalling resistance for some escherichia coli and klebsiella pneumonia isolates.

Device

VITEK 2 COMPACT 30 SYSTEM - SUSCEPTIBILITY TEST CARDS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 410 102 (Lot serial: All lot numbers); Model Catalog: 410 101 (Lot serial: All lot numbers); Model Catalog: 22214 (Lot serial: All lot numbers); Model Catalog: 22224 (Lot serial: All lot numbers); Model Catalog: 22225 (Lot serial: All lot numbers); Model Catalog: 22227 (Lot serial: All lot numbers); Model Catalog: 22295 (Lot serial: All lot numbers); Model Catalog: 22293 (Lot serial: All lot numbers); Model Catalog: 22250 (Lot serial: All lot numbers); Model Catalog: 22246 (Lot serial: All lot numbers); Model Catalog: 22245 (Lot serial: All lot numbers); Model Catalog: 22244 (Lot serial: All lot numbers); Model Catalog: 22230 (Lot serial: All lot numbers); Model Catalog: 22229 (Lot serial: All lot numbers); Model Catalog: 22228 (Lot serial: All lot numbers)
  • Description du dispositif
    Vitek 2 Compact 30 System
  • Manufacturer
    BIOMERIEUX CANADA INC.

Manufacturer

BIOMERIEUX CANADA INC.