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Rappel de VITEK 2 COMPACT 60 SYSTEM - INSTRUMENT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIOMERIEUX CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33241
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-02-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Under specific conditions vitek 2 60/xl and vitek 2 compact personal computer systems connected to a laboratory information system (lis) have the potential to link a test result to an incorrect patient record.

Device

VITEK 2 COMPACT 60 SYSTEM - INSTRUMENT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: HP DC7800 CAT.#W0449R (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: HP RP5700 CAT.#W0452R (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: HP D530 CAT.#W0437 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: HP D530 CAT.#W0438 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: HP DC7100 CAT.#W0441 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: HP DC7700 CAT.#W0447 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: HP DC7800 CAT.#W0449 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: HP WES7 CAT.#413862 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: HP RP5700 CAT.#W0452 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: HP RP5800 XPE CAT.#413642 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: HP DC7100 CAT.#W0441R (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: HP DC7700 CAT.#W0447R (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: HP 7100 CAT.#W0441 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS)
  • Description du dispositif
    PC for VITEK 2 Compact 60 System
  • Manufacturer
    BIOMERIEUX CANADA INC.

Manufacturer

BIOMERIEUX CANADA INC.