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Rappel de VITEK 2 SYSTEM - SUSCEPTIBILITY TEST CARDS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIOMERIEUX INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    62791
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-03-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Biomerieux received reports from some customers about a high rate card or antibiotic terminations for vitek2 ast-gn27 card (#22245). an internal investigation revealed sporadic scratches on the outer surface of the gray transfer tubing of some card of the lot 267215010.

Device

VITEK 2 SYSTEM - SUSCEPTIBILITY TEST CARDS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 22245 (Lot serial: 267215010)
  • Description du dispositif
    VITEK 2 AST-GN27 card
  • Manufacturer
    BIOMERIEUX INC.

Manufacturer

BIOMERIEUX INC.