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Rappel de VITEK 2 SYSTEM - VITEK 2 XL INSTRUMENT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIOMERIEUX SA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    110492
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-10-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Incorrect version of the english language vitek 2 systems software user manual dated 03/2010 was inadvertently installed on the hard drives of some new and refurburbished computers containing vitek 2 systems software version 5.01.

Device

VITEK 2 SYSTEM - VITEK 2 XL INSTRUMENT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: W0452 (Lot serial: >10 s/n contact mfg)
  • Description du dispositif
    Vitek 2 XL Instrument
  • Manufacturer
    BIOMERIEUX SA

Manufacturer

BIOMERIEUX SA