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Rappel de VITROS DT NH3 SLIDES (AMMONIA)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27298
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-07-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Ocd has determined that the data/calibration mathematics from calibration data module (cdm prom) 0168 and 0169 for vitros chemistry products dt calibrator kit lot 44 required to support vitros chemistry products nh3 dt slides generation (gen) 59 were inadvertently omitted. without this calibration information customers will be unable to calibrate or use vitros nh3 dt slides gen 59 with vitros chemistry products dt calibrator kit lot 44 when cdm prom 0168 or 0169 is installed on their vitros dt60/dt60ii chemistry system.

Device

VITROS DT NH3 SLIDES (AMMONIA)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 1532589 (Lot serial: 105902284417); Model Catalog: 1532589 (Lot serial: 105902280237); Model Catalog: 1532589 (Lot serial: 105902254396); Model Catalog: 1532589 (Lot serial: 105902284058)
  • Description du dispositif
    VITROS CHEMISTRY PRODUCTS NH3 DT SLIDES
  • Manufacturer
    ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS

Manufacturer

ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS