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Rappel de VITROS HAND-HELD BARCODE SCANNER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    136759
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-12-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Ortho clinical diagnostics (ocd) has received a report that when using a hand-held barcode scanner in combination with use of the batch programming option for programming samples the scanner unexpectedly skips sample cup positions. for example a sample tube barcode is scanned for the cup 1 position the cursor in the batch programming screen skips the cup 2 position and advances to the cup 3 position. if this anomaly occurs there is a potential for mis-associated results.

Device

VITROS HAND-HELD BARCODE SCANNER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 6844210 (Lot serial: 0914F11985); Model Catalog: 6844210 (Lot serial: 0914F11984)
  • Description du dispositif
    VITROS HAND-HELD BARCODE SCANNER (ACCESSORY TO VITROS 3600 IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEM VITROS 5600 INTEGRATED SYSTEM VITROS 51 & 4600 CHEMISTRY SYSTEM)
  • Manufacturer
    ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS

Manufacturer

ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS