Events

Rappel de VNS THERAPY DUO SYSTEM - BIPOLAR VAGUS NERVE STIMULATION LEAD

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par XYCORP MEDICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    45881
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-02-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Labelling revised to enhance existing precautions regarding the possibility of lead corrosion and associated adverse events. instructions provided on how to detect a lead break and minimize risk to patients.

Device

VNS THERAPY DUO SYSTEM - BIPOLAR VAGUS NERVE STIMULATION LEAD
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 302 (Lot serial: MANUFACTURER); Model Catalog: 300-30 (Lot serial: MANUFACTURER); Model Catalog: 300-20 (Lot serial: > 100 DEVICES CONTACT); Model Catalog: 302 (Lot serial: > 100 DEVICES CONTACT); Model Catalog: 300-30 (Lot serial: > 100 DEVICES CONTACT); Model Catalog: 300-20 (Lot serial: MANUFACTURER)
  • Description du dispositif
    SEE 33-01
  • Manufacturer
    XYCORP MEDICAL INC.

Manufacturer

XYCORP MEDICAL INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC