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Rappel de VOLUSON E8 EXPERT ULTRASOUND SYSTEM - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30200
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-05-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When focal zoom is activated & m-mode is on performance measurements on m-mode trace may not be accurate. when sonographer unfreezes the image and freezes again measurements may or may not be accurate.

Device

VOLUSON E8 EXPERT ULTRASOUND SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: H48661N (Lot serial: MANUFACTURER); Model Catalog: H48661N (Lot serial: >10 NUMBERS); Model Catalog: H48661N (Lot serial: CONTACT); Model Catalog: H48651PT (Lot serial: MANUFACTURER); Model Catalog: H48651PT (Lot serial: CONTACT); Model Catalog: H48651PT (Lot serial: >10 NUMBERS)
  • Description du dispositif
    VOLUSON E8 EXPERT ULTRASOUND SYSTEM
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)