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Rappel de VP 1600 HD STILL CAPTURE SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CONMED CANADA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    89971
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-03-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Through the conmed linvatec complaint system conmed linvatec has received sporadic complaints where the vp1600 still capture console software may give the appearance of being fully locked up but is actually unresponsive with certain keyboard inputs. the vp1600 is still fully functional and presents a full motion image on the main display monitor but may not be able to capture a still image frame (picture) for record storage purposes using the keyboard. the user can still capture a still image using the camera head unit. the user may also feel compelled to turn off and reboot the system which will render a display loss during the rebooting process. this is a still image capture system without any direct patient contact.

Device

VP 1600 HD STILL CAPTURE SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: VP1600 (Lot serial: All serial numbers)
  • Description du dispositif
    HD STILL CAPTURE SYSTEM
  • Manufacturer
    CONMED CANADA

Manufacturer

CONMED CANADA
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    HC