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Rappel de VYSIS LSI P16 (9P21) CEP 9(9P11-Q11) DUAL COLOUR PROBE SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INTER MEDICO.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    154949
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-11-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Discrepancy between size and region of coverage of some lots and size and region of coverage depicted and described in the materials provided for this product.

Device

VYSIS LSI P16 (9P21) CEP 9(9P11-Q11) DUAL COLOUR PROBE SET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 32-190078 (Lot serial: 45942); Model Catalog: 32-190078 (Lot serial: 4756); Model Catalog: 32-190078 (Lot serial: 53417); Model Catalog: 32-190078 (Lot serial: 57026); Model Catalog: 32-190078 (Lot serial: 59938); Model Catalog: 32-190078 (Lot serial: 60858); Model Catalog: 32-190078 (Lot serial: 32688); Model Catalog: 32-190078 (Lot serial: 42919)
  • Description du dispositif
    VYSIS LSI DUAL COLOUR PROBE SET
  • Manufacturer
    INTER MEDICO

Manufacturer

INTER MEDICO
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Inter Medico
  • Source
    HC