Events

Rappel de WA1000 SYSTEM PROBES/TIPS/SHAFT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par COOPERSURGICAL INC. ALSO TRADING AS WALLACH SURGICAL DEVICES.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31845
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-08-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential lossening of the braze where the tip is joined to the body of the probe which could result in the tip being propelled from the probe.

Device

WA1000 SYSTEM PROBES/TIPS/SHAFT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: REF 900220 (Lot serial: S/N ISM12J); Model Catalog: REF 900220 (Lot serial: S/N ISM12H); Model Catalog: REF-900218 (Lot serial: S/N SX7C); Model Catalog: REF-900218 (Lot serial: S/N SS3B); Model Catalog: REF-900218 (Lot serial: S/N SU91); Model Catalog: REF-900218 (Lot serial: S/N SR1C); Model Catalog: REF-900218 (Lot serial: S/N SS3A); Model Catalog: REF-900218 (Lot serial: S/N SMGC)
  • Description du dispositif
    Anorectal Tip with Sheath
  • Manufacturer
    COOPERSURGICAL INC. ALSO TRADING AS WALLACH SURGICAL DEVICES

Manufacturer

COOPERSURGICAL INC. ALSO TRADING AS WALLACH SURGICAL DEVICES