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Rappel de WASHER/DISINFECTOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GETINGE CANADA LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29222
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-11-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The ground wire of the supply transformer frame on a getinge 9100-series washer disinfector exhibited signs of high resistance on one installation in australia. result from investigation determined a poor connection due to varnished terminal mounting rails along the grounding path. this in combination with the current design of potential ground distribution on the transformer may give high eddy currents.

Device

WASHER/DISINFECTOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 9128 (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 9120 (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 9027 (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 9125 (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS)
  • Description du dispositif
    MEDICAL WASHER DISINFECTOR
  • Manufacturer
    GETINGE CANADA LIMITED

Manufacturer

GETINGE CANADA LIMITED
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC