Rappel de WATER CALORIC IRRIGATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENIE AUDIO INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    105664
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-03-10
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In rare cases one or more electronic components in this caloric irrigator may fail due to contact corrosion. note that in the event of this failure unheated tap water will continue to flow throught the device back to the water drain but the lcd display will be garbled and the timer will not operate.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: AQUASTAR (Lot serial: 1GV 17548 05); Model Catalog: AQUASTAR (Lot serial: 1GV 17548 04)
  • Description du dispositif
    wATER CALORIC IRRIGATOR
  • Manufacturer

Manufacturer