Events

Rappel de WATERS MASS SPECTROMETER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par WATERS CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15136
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-05-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is potential for solvent to leak at the atmospheric pressure ionization (api) source and ingress into the instrument. there is a remote possibility that the solvent will ignite creating a potential fire hazard. this issue resulted from a design change. there have been no reports of solvent ignition in the field. if ignition were to occur it is unlikely that the fire would be able to self sustain.

Device

WATERS MASS SPECTROMETER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: QBB1050)
  • Description du dispositif
    Waters Mass Spectrometer TQD
  • Manufacturer
    WATERS CORPORATION

Manufacturer

WATERS CORPORATION