Events

Rappel de WATERS MASS SPECTROMETER - XEVO TQ-S IVD

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par WATERS CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23667
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-08-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The scroll backing pumps on the mass spectrometer are fitted with ptfe composite tip seals that wear down over time generating a fine dust which is removed through routine maintenance. however under certain conditions excessive amounts of dust may be drawn into the analyser housing and may lead to a loss in sensitivity.

Device

WATERS MASS SPECTROMETER - XEVO TQ-S IVD
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 186005453IVD (Lot serial: WAA471); Model Catalog: 186005453IVD (Lot serial: WAA714); Model Catalog: 186005453IVD (Lot serial: WAA429); Model Catalog: 186005453IVD (Lot serial: WAA455)
  • Description du dispositif
    XEVO TQ-S IVD Mass Spectrometer
  • Manufacturer
    WATERS CORPORATION

Manufacturer

WATERS CORPORATION