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Rappel de WB CORQC

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DOMINION BIOLOGICALS LTD.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16999
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-01-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Immucor is investigating reports of echo qc failures due to equivocal and weak positive reactions in antibody screen when using wbcorqc vial 2 (lot 233161). the expected result is negative. visually the reactions have an atypical appearance with irregular areas of adherence and pinholes in the button.

Device

WB CORQC
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 0066090 (Lot serial: 236123)
  • Description du dispositif
    Immucor Galileo Echo Blood Bank Analyzer
  • Manufacturer
    DOMINION BIOLOGICALS LTD

Manufacturer

DOMINION BIOLOGICALS LTD
  • Adresse du fabricant
    DARTMOUTH
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Ivd Holdings Inc
  • Source
    HC