Rappel de WEB 1000 - PRE-CONFIGURED SERVER WITH SOFTWARE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par AGFA HEALTHCARE CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    88280
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-06-29
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Possible issue due to java 1.6 upgrade that could result in errors by inadvertently altering patient studies while working in the impax/web1000 service/admin tools area.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: L7DOS L7DPU (Lot serial: ); Model Catalog: LZS5R LZS9Z LZTA4 (Lot serial: ); Model Catalog: LD5G0001 (Lot serial: ); Model Catalog: 60+00015204 (Lot serial: ); Model Catalog: 60+00015172 (Lot serial: ); Model Catalog: LD4YN001 (Lot serial: ); Model Catalog: 60+00014889 (Lot serial: ); Model Catalog: 60+00014825 (Lot serial: ); Model Catalog: 60+00014809 (Lot serial: ); Model Catalog: 60+00014539 (Lot serial: ); Model Catalog: 60+00012701 (Lot serial: ); Model Catalog: 60+00011069 (Lot serial: ); Model Catalog: 60+00010784 (Lot serial: ); Model Catalog: 60+00010197 (Lot serial: ); Model Catalog: 60+00009890 (Lot serial: ); Model Catalog: 60+00009832 (Lot serial: ); Model Catalog: 60+00006558 (Lot serial: ); Model Catalog: 60+00006557 (Lot serial: ); Model Catalog: 60+00006556 (Lot serial: ); Model Catalog: 60+00004927 (Lot serial: ); Model Catalog: 60+00003007 (Lot serial: ); Model Catalog: 60+00003006 (Lot serial: ); Model Catalog: LHZQN007 (Lot serial: ); Model Catalog: IMPAX MA3000 (Lot seri
  • Description du dispositif
    WEB 1000
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    GREENVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC