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Rappel de WECK EFX SHIELD FASCIAL CLOSURE SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TELEFLEX MEDICAL.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    127116
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-11-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The device's wings may partially detached from the efx shield during use. the wings are secured to the device at two points therefore they are not completely detaching from the device. the partial detachment makes removal of the device from the patient more difficult and there is potential the incision site may need to be enlarged in order to remove the device.

Device

WECK EFX SHIELD FASCIAL CLOSURE SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: EFX002 (Lot serial: 3270100000); Model Catalog: EFX002 (Lot serial: 3269990000); Model Catalog: EFX002 (Lot serial: 3264480000)
  • Description du dispositif
    Weck EFX Endo Facial Closure System
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL