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Rappel de WECK HORIZON LIGATING CLIP APPLIER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TELEFLEX MEDICAL.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    77381
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-08-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The horizon applier product code 337111 lot 06f1515745 was etched with the incorrect product code 237111 on the device. although the device is etched with the incorrect product code the color coding of the applier for the appropriate clip cartridge is correct.

Device

WECK HORIZON LIGATING CLIP APPLIER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 337111 (Lot serial: 06F1515745)
  • Description du dispositif
    Weck Horizon Manual-Load Ligating Clip Applier
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL