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Rappel de WELCH ALLYN AED 10

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par WELCH ALLYN CANADA LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    49726
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-07-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    If a user experiences a flashing low battery status indicator and does not understand that the device can continue to be used the user might choose not to continue operating the device causing therapy to be delayed or interrupted.

Device

WELCH ALLYN AED 10
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 970308E (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 970302E (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 970311-E (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 970302F (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS)
  • Description du dispositif
    WELCH ALLYN AED10 DEFIB MRL JUMPSTART
  • Manufacturer
    WELCH ALLYN CANADA LIMITED

Manufacturer

WELCH ALLYN CANADA LIMITED