Events

Rappel de WELCH ALLYN AED 10

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par WELCH ALLYN CANADA LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    117155
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-10-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Addresses a potential unpredictable component failure: specifically a defective 0.01uf multi-layer ceramic chip capacitor. the defect is identified as a microscopic voiding of the ceramic dielectric material.

Device

WELCH ALLYN AED 10
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 970311-E (Lot serial: NA038374); Model Catalog: 970302E (Lot serial: NA038374); Model Catalog: 970311-E (Lot serial: NA039592); Model Catalog: 970311-E (Lot serial: NA037110); Model Catalog: 970302E (Lot serial: NA037110); Model Catalog: 970311-E (Lot serial: NA037097); Model Catalog: 970302E (Lot serial: NA037097); Model Catalog: 970311-E (Lot serial: NA037094); Model Catalog: 970302E (Lot serial: NA037094); Model Catalog: 970311-E (Lot serial: NA037091); Model Catalog: 970302E (Lot serial: NA037091); Model Catalog: 970311-E (Lot serial: NA037010); Model Catalog: 970302E (Lot serial: NA037010); Model Catalog: 970311-E (Lot serial: NA038888); Model Catalog: 970302E (Lot serial: NA038888); Model Catalog: 970311-E (Lot serial: NA038884); Model Catalog: 970302E (Lot serial: NA038884); Model Catalog: 970311-E (Lot serial: NA038826); Model Catalog: 970302E (Lot serial: NA039592); Model Catalog: 970311-E (Lot serial: NA039574); Model Catalog: 970302E (Lot serial: NA039574); Model Catalog: 970302E (L
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Description du dispositif
    WELCH ALLYN AED 10 DEFIBRILLATOR
  • Manufacturer
    WELCH ALLYN CANADA LIMITED

Manufacturer

WELCH ALLYN CANADA LIMITED