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Rappel de WELCH ALLYN AED 20 NON-RECHARGE WITH ECG WAVEFORM AND MONITORING

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par WELCH ALLYN CANADA LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    128731
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-05-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Defib comm error message displayed may result in a terminal failure of the device to analyze the patient's ecg and deliver the appropriate therapy. caused by radio frequency interference.

Device

WELCH ALLYN AED 20 NON-RECHARGE WITH ECG WAVEFORM AND MONITORING
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 972213 (Lot serial: ); Model Catalog: 972211 (Lot serial: ); Model Catalog: 972216 (Lot serial: ); Model Catalog: 972215 (Lot serial: ); Model Catalog: 972212 (Lot serial: )
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Description du dispositif
    welch allyn AED 20 Automatic Ext. Def.
  • Manufacturer
    WELCH ALLYN CANADA LIMITED

Manufacturer

WELCH ALLYN CANADA LIMITED