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Rappel de WELCH ALLYN PIC 50

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par WELCH ALLYN CANADA LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33595
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-09-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a low potential likelihood for the pic 50 screen display to fail due to a partial or complete dislodging of the cable connecting the screen display to its circuit board. the potential for this failure mode may increase after severe impact to the device. this connection has passed relevant engineering standards and we are not aware of any defect in its design or manufacture.

Device

WELCH ALLYN PIC 50
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 971081E (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS.); Model Catalog: 971082E (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS.); Model Catalog: 971083E (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS.); Model Catalog: 971084E (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS.)
  • Description du dispositif
    WELCH ALLYN PIC 50
  • Manufacturer
    WELCH ALLYN CANADA LIMITED

Manufacturer

WELCH ALLYN CANADA LIMITED