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Rappel de WILSON FRAME PAD

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INTEGRA CANADA ULC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23122
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-04-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    An audit of the manufacturing process has discovered a variance in the construction of the model 5319-37 pads that may allow the patient to contact the underlying carbon fiber structure of the wilson frame which could lead to a pressure injury.

Device

WILSON FRAME PAD
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5319-37 (Lot serial: n/a)
  • Description du dispositif
    WILSON FRAME PAD
  • Manufacturer
    INTEGRA CANADA ULC.

Manufacturer

INTEGRA CANADA ULC.