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Rappel de WINCO CARECLINERS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par WINCO MFG LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    103360
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-05-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Wico determined that there is a design flaw in the caster that when locked allows the nut to become loose if the caster is subjected to a rocking motion over lengthy (months) period of time.

Device

WINCO CARECLINERS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 6900 (Lot serial: > 10 lot numbers contact Mfg); Model Catalog: 6570 (4) (Lot serial: > 10 lot numbers contact Mfg); Model Catalog: 6540 (10) (Lot serial: > 10 lot numbers contact Mfg); Model Catalog: 6530 (56) (Lot serial: > 10 lot numbers contact Mfg); Model Catalog: 6550 (7) (Lot serial: > 10 lot numbers contact Mfg)
  • Description du dispositif
    Winco Carecliners
  • Manufacturer
    WINCO MFG LLC

Manufacturer

WINCO MFG LLC
  • Adresse du fabricant
    OCALA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Winco Mfg., LLC
  • Source
    HC