Events

Rappel de WIRELESS XRAY FSW MONO

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25438
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-09-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The wireless foot switch can fail due to impacts by external factors such as electrostatic discharge that exceeds a certain intensity. troubleshooting actions have been implemented (resetting the affected assembly) but have no effect in this case.

Device

WIRELESS XRAY FSW MONO
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4787797 (Lot serial: N/A); Model Catalog: 4787805 (Lot serial: N/A); Model Catalog: 4787813 (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    WIRELESS XRAY FSW MONO;WIRELESS XRAY FSW BIPLANE;WIRELESS XRAY FSW MONO-MP
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC