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Rappel de WIZARD2 GAMMA COUNTER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PERKINELMER HEALTH SCIENCES CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    43413
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-06-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Manufacturer has become aware through a customer complaint that the content of the second of the two #023 barcode id labels provided on each page of the barcode id label binder are incorrect. the second barcode id label #023 symbol incorrectly identifies as #024 when scanned. in the event measurement protocols have been programmed for both id #023 and #024 and the wizard2 gamma counter scans the affected barcode label the protocol associated with barcode id #024 is executed. if the error is undetected the wizard2 gamma counter may produce erroneous results.

Device

WIZARD2 GAMMA COUNTER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2470-0150 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 2480-0010 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 3470-0200 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 2470-0200 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 3470-0150 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 2470-0020 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 3470-0100 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 2470-0100 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 2470-0010 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 3470-0050 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 2470-0050 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    WIZARD2 GAMMA COUNTER
  • Manufacturer
    PERKINELMER HEALTH SCIENCES CANADA INC.

Manufacturer

PERKINELMER HEALTH SCIENCES CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    WOODBRIDGE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Perkin Elmer Inc.
  • Source
    HC