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Rappel de X SYSTEMS SERUM BARBITUATES ASSAY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BGP PHARMA ULC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14784
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-02-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Testing of xsystems barbiturates ii u control lot 2811q100 found out of specification results high were observed for the low medium & high controls when the calibrator lot 33376q10 was used as the reference.

Device

X SYSTEMS SERUM BARBITUATES ASSAY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: 33376Q100)
  • Description du dispositif
    X-Systems Barbiturates II Calibrators
  • Manufacturer
    BGP PHARMA ULC

Manufacturer

BGP PHARMA ULC
  • Adresse du fabricant
    ETOBICOKE
  • Source
    HC