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Rappel de XARIO 200 - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CANON MEDICAL SYSTEMS CANADA LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15267
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-06-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A certain error message is displayed when a transducer is disconnected reconnected or another transducer is selected. if this error message is displayed and the system continues to be used the surface of the acoustic lens of the transducer may become hot which can result in mild burns if the transducer is used on one area of the body for a long time.

Device

XARIO 200 - MAIN UNIT

Manufacturer

CANON MEDICAL SYSTEMS CANADA LIMITED
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Canon Inc
  • Source
    HC