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Rappel de XARIO XG - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    84482
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When a diagnostic ultrasound system with applicable software is used under the following specific conditions the temperature of the head of the transducer connected to the system may overheat:-the system is operating in 2d+pw or 2d+pw+cdi modes -the [iq balance bd] or [iq balance bcd] control is visible on the touch panel (pw/cw screen)-the same area is scanned continuously for 20 seconds or longer. this phenomenon will be corrected by installation of a free software modification.

Device

XARIO XG - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: SSA-680A (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: SSA-790A (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    XARIO XG - MAIN UNIT
  • Manufacturer
    TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED

Manufacturer

TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Canon Inc
  • Source
    HC