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Rappel de XCEL BLADELESS TROCAR W/STABILITY SLEEVE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    59538
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-12-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    On october 20 2017 stryker sustainability solutions (sss) regulatory affairs was notified by the sss national sales manager for canada that b12lt trocars are currently shipping in canada but sss does not currently have a license to sell b12lt model trocars in canada.

Device

XCEL BLADELESS TROCAR W/STABILITY SLEEVE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: B12LT (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    B12LT REPROCESSED ENDOSCOPIC BLADELESS TROCAR
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC