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Rappel de XIMATRON

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21923
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-10-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A software code malfunction has been identified in ximavision / ximatron digital imaging v7.5.51.6 sp2. this only affects systems using the ximatron simulator. other simulators (eg. acuity) are not affected.

Device

XIMATRON
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: H72 (Lot serial: H720702); Model Catalog: 7.5.51 SP2 (Lot serial: H720702)
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Description du dispositif
    Ximatron Digital Imaging 7.5.51 SP2
  • Manufacturer
    VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.

Manufacturer

VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.