Events

Rappel de XPER FLEX CARDIO PHYSIOMONITORING SYSTEM - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    76348
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-11-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    While in full disclosure (fd) playback a user may inadvertently close the full disclosure control window using the esc key function instead of pressing the "x" icon in the upper right corner of this window. use of the esc key function will close the full disclosure control window but full disclosure waveforms and numerics will remain on the display (i.E. the system will remain in full disclosure playback mode) preventing the display of real-time waveforms numerics and any visual alarms. pendant la lecture avec divulgation totale un utilisateur pourrait fermer par inadvertance la fenetre de controle de divulgation totale avec la touche esc au lieu d'appuyer sur l'icone < x > dans le coin superieur droit de cette fenetre. l'utilisation de la touche esc fermera la fenetre de controle de divulgation totale mais les formes d'onde et les valeurs de la divulgation totale resteront a l'ecran (c'est-a-dire que le systeme restera en mode de lecture avec divulgation totale) empechant l'affichage en temps reel des formes d'onde des valeurs et de toute alarme visuelle.

Device

XPER FLEX CARDIO PHYSIOMONITORING SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: FC2020 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    XPER FLEX CARDIO PHYSIOMONITORING SYSTEM-MAIN UNIT
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC