International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
55436
Classe de risque de l'événement
III
Date de mise en oeuvre de l'événement
2009-09-24
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
Excessive strain may cause impairment of the interlocking between the arm joint and surgical light. inapropriate handling may cause a crack on the front pivot of the acrobat 2000 spring arm.

Device

XTEN HLX 3004 HLX 3005

Modèle / numéro de série
Model Catalog: ARD 567801093 (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS); Model Catalog: ARD 567801094 (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS); Model Catalog: ARD 567910901 (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS); Model Catalog: ARD 567910910 (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS)
Description du dispositif
XTEN HLX 3004 HLX 3005
Manufacturer
MAQUET-DYNAMED INC.

Manufacturer

MAQUET-DYNAMED INC.

Adresse du fabricant
MISSISSAUGA
Société-mère du fabricant (2017)
Getinge AB
Source
HC

À propos de cette base de données

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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Rappel de XTEN HLX 3004 HLX 3005

Qu'est-ce que c'est?

Device

XTEN HLX 3004 HLX 3005

Manufacturer

MAQUET-DYNAMED INC.