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Rappel de XVI R4.5 SYSTEM - UPGRADE KIT XVI R4.5

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ELEKTA LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    89153
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-01-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    If approval is selected without re-registering the images an incorrect positioning of the patient could occur.

Device

XVI R4.5 SYSTEM - UPGRADE KIT XVI R4.5
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: >10 contact mfg)
  • Description du dispositif
    Elekta Synergy XVI R.4.5 and R.4.6 X-Ray Volume Imaging System
  • Manufacturer
    ELEKTA LIMITED

Manufacturer

ELEKTA LIMITED
  • Adresse du fabricant
    CRAWLEY
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Elekta AB
  • Source
    HC