Rappel de XVI (X-RAY VOLUME IMAGING SYSTEM)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ELEKTA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15514
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-12-20
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Erroneous asu table move in height direction may cause a collision when an external beam limiting device (bld) (i.E apex) is used.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MRT 9271 (Lot serial: VER. R4.2.1); Model Catalog: MRT9451 (Lot serial: VER. R4.2.1); Model Catalog: MRT 9451 (Lot serial: VER. R5.0); Model Catalog: MRT 14931 (Lot serial: VER. R5.0); Model Catalog: MRT 14921 (Lot serial: VER. R5.0); Model Catalog: MRT 9451 (Lot serial: VER. R4.5.1); Model Catalog: MRT 14931 (Lot serial: VER. R4.5.1); Model Catalog: MRT 13221 (Lot serial: VER. R4.5); Model Catalog: MRT 9451 (Lot serial: VER. R4.5); Model Catalog: MRT 14931 (Lot serial: VER. R4.5); Model Catalog: MRT 14921 (Lot serial: VER. R4.5); Model Catalog: MRT 13221 (Lot serial: VER. R5.0); Model Catalog: MRT 13221 (Lot serial: VER. R4.5.1); Model Catalog: MRT 14921 (Lot serial: VER. R4.5.1)
  • Description du dispositif
    XVI (X-RAY VOLUME IMAGING SYSTEM)
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    ATLANTA
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC