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Rappel de YSIO MAX

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21893
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-04-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Images might be lost and corresponding acquisitions have to be repeated under the following circumstances: -during an image recovery process on systems with portable detectors (max wi-d max mini) the connection of the portable detector is sporadically not re-established. -if either the "undo" button on the rad subtask card or the "previous series" button on the image subtask card are pressed during image readout. -sporadically during an automatic or a manual ris update. this may cause the deletion of the currently used study and all acquired images within this study.

Device

YSIO MAX
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10762470 (Lot serial: SN 24102)
  • Description du dispositif
    YSIO MAX
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC