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Rappel de YSIO MAX

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23756
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-08-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Siemens identified an issue with a patient table which was caused by a manufacturing error. there is an unlikely risk that an internal part of the table may detach causing the table top to tilt to the left side which could result in an injury to a patient on the table. this issue was identified during the installation of a patient table and this is the only known table with this problem. siemens is initiating steps to determine if the same problem exists on other patient tables.

Device

YSIO MAX
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10762470 (Lot serial: 24601); Model Catalog: 10762470 (Lot serial: 24604); Model Catalog: 10762470 (Lot serial: 24609)
  • Description du dispositif
    YSIO MAX
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC