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Rappel de Z DEPTH INDICATOR ANGULATED

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par NOBEL BIOCARE CANADA INC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16414
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-10-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The z depth indicator angulated (dia 586) has incorrect depth indications. the first 30mm marking is correct however the following 4 markings have been manufactured with 4 mm distance instead of 5 mm.

Device

Z DEPTH INDICATOR ANGULATED
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: PART OF KIT 29162 (Lot serial: 35517 (kit 29162)); Model Catalog: DIA 586 (Lot serial: 35517 (kit 29162)); Model Catalog: PART OF KIT 29162 (Lot serial: 33451); Model Catalog: DIA 586 (Lot serial: 33451); Model Catalog: PART OF KIT 27136 (Lot serial: 35517 (kit 29162)); Model Catalog: DIA 586 (Lot serial: 31085 (kit 27136)); Model Catalog: PART OF KIT 29162 (Lot serial: 31085 (kit 27136)); Model Catalog: PART OF KIT 27136 (Lot serial: 31085 (kit 27136)); Model Catalog: PART OF KIT 27136 (Lot serial: 33451)
  • Description du dispositif
    Z DEPTH INDICATOR ANGULATED
  • Manufacturer
    NOBEL BIOCARE CANADA INC

Manufacturer

NOBEL BIOCARE CANADA INC