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Rappel de ZEUS INFINITY EMPOWERED (ANESTHESIA WORKSTATION)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DRAEGER MEDICAL CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    44245
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-12-31
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Firm became aware of an event in which a 38mm pole broke due to excessive load. it was found that the draeger infinity acute care system was mounted on the optional 38mm pole in a way not validated by draeger and the maximum load of 13 kg was exceeded. if the weight of the equipment mounted on the 38mm pole exceeds 13kg it could potentially bend break or fall on a patient user or bystander.

Device

ZEUS INFINITY EMPOWERED (ANESTHESIA WORKSTATION)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MK04000 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    ZEUS IE ANESTHESIA WORKSTATION
  • Manufacturer
    DRAEGER MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

DRAEGER MEDICAL CANADA INC.