Rappel de ZIPPIE IRIS WITH MONO BACKREST SYSTEM WITH DYNAMIC BACKREST

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SUNRISE MEDICAL CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    151672
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-08-11
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Sunrise medical (us) llc recently received two (2) complaints for the mono backrest system with the dynamic backrest option on iris wheelchairs where the back bolts broke and the mono backrest fell backwards.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: EIZ5A (Lot serial: ZRS-042132 to ZRS-042751); Model Catalog: EIZ4-2 (Lot serial: IRS-046185 to IRS-063457); Model Catalog: EIZ4-2 (Lot serial: IRSE-058994 to IRSE-063928)
  • Description du dispositif
    ZIPPIE IRIS WITH MONO BACKREST SYSTEM WITH DYNAMIC BACKREST
  • Manufacturer

Manufacturer