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Rappel de ZOLL M SERIES/ M SERIES BI-PHASIC DEFIBRILLATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ZOLL MEDICAL CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    97427
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-12-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The problem was identified through the evaluation of the following problem reports: #20999 and 21196. when the user attempted to analyze patient's rhythm the device displayed incorrect messages.

Device

ZOLL M SERIES/ M SERIES BI-PHASIC DEFIBRILLATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    M Series AED/Advisory Defibrillator
  • Manufacturer
    ZOLL MEDICAL CORPORATION

Manufacturer

ZOLL MEDICAL CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    CHELMSFORD
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Asahi Kasei Corp.
  • Source
    HC